Diagnostic du cancer de la prostate
Le cancer de la prostate
Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez l’homme, avec 218 000 nouveaux cas estimés pour 2009 aux États-Unis et au Canada. Le dépistage habituel de ce cancer s’effectue en mesurant le niveau de PSA (antigène spécifique de la prostate) dans le sang de pair avec un toucher rectal. On estime qu’au-delà de 45 millions de tests PSA sont pratiqués chaque année à travers le monde. Cependant, la sensibilité du test PSA est sérieusement remise en question par la communauté scientifique alors que sa spécificité, estimée à 27 %[1], requiert d’importantes améliorations. En effet, cette faible spécificité résulte en un nombre élevé de résultats faussement positifs qui entraînent plusieurs biopsies inutiles et coûteuses.
Pour en savoir plus sur le cancer de la prostate
Le test PCA3 - Sommaire
« Le cas des hommes ayant un PSA sérique élevé et un résultat négatif de biopsie de la prostate constitue une problématique sérieuse compte tenu de l’absence d’un test diagnostique précis, » a déclaré le Dr Leonard S. Marks, professeur clinique agrégé d’urologie à l’université UCLA et directeur médical de la Fondation de recherche sur les sciences urologiques, qui est à la tête de l’étude publiée dans la revue scientifique UROLOGY® (69: 532-535, 2007). « Les résultats de cette étude démontrent que le test PCA3 pourrait devenir un nouvel outil pour aider les médecins à traiter le « dilemme PSA » de certains patients. »
En 2000, reconnaissant l’existence de besoins non satisfaits dans la gestion du cancer de la prostate, DiagnoCure a fait l’acquisition auprès de l’Université de Nijmegen (Pays-Bas) d’une licence mondiale exclusive sur toutes les applications diagnostiques et thérapeutiques du PCA3, marqueur génique hautement spécifique au cancer de la prostate. DiagnoCure a par la suite développé une première application diagnostique appelée uPM3MC, laquelle permettait la détection de l’expression de l’ARN du PCA3 dans les cellules prostatiques cancéreuses présentes dans l’urine.
En 2003, la société a signé une entente de licence et de collaboration avec Gen-Probe Incorporated (NASDAQ : GPRO) pour le développement et la commercialisation d’une deuxième génération du test PCA3 sur la plateforme exclusive de Gen-Probe. Depuis 2005, les performances du test de recherche PCA3 de Gen-Probe ont été confirmées par des institutions de renommée internationale et présentées lors de nombreux congrès scientifiques américains et européens. Le test, développé dans une version quantitative, a obtenu une sensibilité analytique supérieure à la forme qualitative originale de uPM3MC.
À ce jour, plus de 30 publications évaluées par les pairs soutiennent la valeur clinique du PCA3. Dans un article publié dans le British Journal of Urology International (2009; 103:441‐445), lequel présentait les résultats de plusieurs études sur le PCA3, les auteurs ont suggéré que le PCA3 pouvait être utilisé pour déterminer avec plus de fiabilité si une première biopsie ou une biopsie subséquente est nécessaire et, lorsque la biopsie est positive, pour évaluer la gravité du cancer afin de bien peser les risques et les avantages d’une prostatectomie radicale par rapport à un suivi régulier.
En particulier, deux études récentes ont confirmé la valeur Clinique du PCA3, qui prend de plus en plus une position d’avant-plan pour la gestion du cancer de la prostate.
- Au début de mars 2010, la valeur clinique du PCA3 a été confirmée dans deux études mondiales réalisées sur un sous-groupe de patients de l’étude REDUCE de GlaxoSmithKline sur son médicament dutastéride. Les études ont été présentées lors du Symposium sur les cancers génito-urinaires de l’American Society of Clinical Oncology (« ASCO GU ») tenu à San Francisco. Les résultats ont démontré que le test PCA3 peut aider à déterminer si les hommes chez qui on suspecte un cancer de la prostate devraient subir une nouvelle biopsie, de même qu’à prédire le risque de souffrir d’un cancer malin.
- En avril 2010, lors du congrès 2010 de l’Association européenne d’urologie (EAU), Pr Alexandre de la Taille du service d’urologie de l’Hôpital Henri Mondor, Creteil, France, a présenté les résultats d’une nouvelle étude européenne de 516 hommes. Les résultats de cette étude suggèrent que le test PCA3 pourrait être utile pour prédire le résultat d’une première biopsie de la prostate, réduisant ainsi de 40% les biopsies de prostate tout en n’échappant que 5% des cancers de haut grade lors du diagnostic initial. Cette étude représente un progrès important pour le PCA3 qui jusqu’à maintenant était considéré et évaluée pour les hommes devant subir une biopsie de reprise.
Le test PCA3 est maintenant disponible auprès de plusieurs laboratoires américains et canadiens qui utilisent les réactifs du PCA3 (Analyte Specific Reagents) de Gen-Probe ainsi qu’en Europe sous l’appellation PROGENSA® PCA3, un test in vitro avec marquage CE.
Par ailleurs, Gen-Probe a annoncé en août 2009 qu'elle avait entamé une étude clinique portant sur 500 patients visant à obtenir une approbation réglementaire de la FDA, qui permettra à l'entreprise de pleinement commercialiser le test PCA3 aux États-Unis. Cette étude est maintenant complétée et Gen-Probe prévoit déposer une demande de précommercialisation à la FDA plus tard en 2010.
Renseignements supplémentaires sur le test PCA3 pour les patients
Renseignements supplémentaires sur le test PCA3 pour les professionnels de la santé
[1] Spécificité pour un seuil de 4,0 mg/ml. The role of complexed PSA and percent free PSA in prostate cancer detection, Prostate Update, The Canadian Prostate Health Council. S. Tanguay. August 2000, vol. 5, No 1.