Offre commerciale du test PCA3

En 2003, DiagnoCure a signé une entente de licence et de collaboration avec Gen-Probe (NASDAQ : GPRO) pour le développement et la commercialisation d’une deuxième génération du test PCA3 sur la plateforme exclusive de Gen-Probe. Selon les termes de cette entente, Gen-Probe s’est vue octroyer les droits mondiaux exclusifs sur les produits diagnostiques et versera à DiagnoCure des redevances sur le produit net cumulatif des ventes à l’utilisateur final.

En décembre 2005, les réactifs du PCA3 (ASR) fabriqués par Gen-Probe ont été mis à la disposition de laboratoires américains sélectionnés. Au printemps 2006, AmeriPath ainsi que Bostwick Laboratories ont officiellement initié la commercialisation de leur version du test PCA3 utilisant les réactifs de Gen-Probe. À l'heure actuelle, le test est disponible par l'entremise de la plupart des grands laboratoires américains, qui utilisent les réactifs spécifiques produits par Gen-Probe. En septembre 2010, Gen-Probe a déposé une demande de précommercialisation auprès de la FDA des États-Unis.

À la fin de 2006, Gen-Probe a également complété la première phase du lancement européen de son test PROGENSA® PCA3 avec marquage CE. À l'heure actuelle, le test est offert par plus de 40 et sites de prélèvement laboratoires Européens.

Laboratoires américains

Le test PCA3 n’a pas reçu l’autorisation pour sa commercialisation aux États-Unis. Les laboratoires figurant dans la liste ci-dessous offrent un test fondé sur le PCA3 à partir des réactifs spécifiques fabriqués par Gen-Probe.

Laboratoires canadiens

Les laboratoires suivants offrent le test PCA3 de Gen-Probe.

Laboratoires européens

La liste suivante présente certains laboratoires qui offrent le test PROGENSA® PCA3 de Gen-Probe avec marquage CE. Pour la liste complète, veuille visitez le www.pca3.org.